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独家 | 首个国产13价肺炎疫苗定价598元/针 4月有望接种第一针

发布时间:2020-06-02

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沃安欣在2019年12月获批,用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病。

沃森生物3月31日发布公告称,沃安欣首批产品14.1万支疫苗已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。

沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。原研美国辉瑞公司的13价肺炎球菌结合疫苗(沛儿13),2010年获欧盟批准上市,2016年在中国获批。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球销售额最高的疫苗品种,在国内属于二类疫苗,需要自费接种。数据显示,辉瑞公司的沛儿13在2017年、2018年的销售额分别为56.01亿美元和58.02亿美元。

沛儿13在中国获批适用于6周-15月婴幼儿,共接种4针。经济观察网记者此前在上海普陀区一家社区医院看到,沛儿13的价格为703.5元/针,接种4针的花费约2800元。

沃安欣适用于6周-5岁儿童,6周-6月儿童接种3针,12-15月龄加强接种1针;7-11月儿童接种2针,12月龄后加强接种1针;12-23月儿童接种2针;2-5岁儿童接种1针。从适用接种年龄和价格来看,沃安欣比辉瑞公司的沛儿13更具优势。

13价肺炎疫苗在国内有很大的供应缺口。2018年我国新生儿数量超过1500万,沛儿13同年的批签发数量是384.75万支,2019年是475.50万支。以每位新生儿接种4针(支)计算,供应缺口超过5000万支。

在WHO大宗采购的疫苗目录中,肺炎球菌结合疫苗也是最高优先级、全球急需的疫苗品种,仅全球疫苗免疫联盟(The Global Alliance for Vaccines and Immunisation,简称:GAVI)大宗采购的需求即达到2亿剂/年,供应缺口较大。

自辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市以来,已有144个国家或地区将其纳入儿童免疫规划。WHO建议全球所有国家将肺炎球菌结合疫苗纳入儿童常规免疫。

根据国内规定,纳入国家免疫计划(免费接种)的只能是国内自具有独立自主知识产权的品种,沃安欣是沃森生物自主研发的创新产品,能否纳入国家免疫规划?

中国疾控中心免疫规划中心主任医师余文周表示,13价肺炎多糖结合疫苗纳入国家免疫规划还需要等待时机,需要具备以下条件:一是充足的疫苗使用安全性、有效性数据;二是疫苗产能足够;三是国产疫苗能基本满足国内的接种需求;四是财政可负担的合适价格;五是公众对疫苗接种的接受度高。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,5岁以下儿童属于肺炎球菌性疾病的易感人群,围绕这些人群需要采用不同的接种策略,加强对他们的保护。总体上来看,肺炎球菌多糖结合疫苗的使用在肺炎球菌性疾病的防控上取得了很好的效果,根据2000年和2015年的研究数据对比(PCV13价肺炎疫苗2010年面市),全球肺炎球菌导致的5岁以下儿童死亡例数下降51%。



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